安全性研究

细菌鉴定检、遗传稳定性检测、毒力检、药物敏感检测、全基因组测序

结论：将那曲4580（瑞士乳杆菌L551、副干酪乳杆菌L578和嗜热链球菌S709，分别以20mL/Kg BW 的剂量给小鼠连续灌胃3天，观察7天，未观察到受试小鼠有毒性反应或者死亡。

科研支撑：保健食品功能评价目录的动物实验：有助于改善睡眠功能

那曲4580可以调控脑部的神经递质，从而改善睡眠，服用那曲4580后，试验小鼠脑部的GABA、谷氨酸浓度均有提升，表明那曲4580可以调控脑部的神经递质，从而改善睡眠。

那曲4580同时具有缓解情绪焦虑的功效

皮质酮与动物的抑郁样行为有关，其浓度的高低可以用于衡量小鼠的应激水平；

试验小鼠服用那曲4580后能够降低血液中的皮质酮浓度，从而舒缓神经，缓解焦虑。

结论

经华西公共卫生学院动物实验结果可得：那曲4580可能是通过脑-肠-轴的神经递质传输，起到了抑制小鼠抑郁样行为，改善睡眠的作用。

动物实验：改善睡眠状况及焦虑情绪！

（河南人民医院）团队研究：

睡眠剥夺小鼠连续10天灌胃那曲4580/安慰剂后观察小鼠肠道菌群结构、睡眠潜伏期、睡眠时长、情绪及神经递质变化情况。

结果发现：

乳杆菌组小鼠菌降低了厚壁菌/拟杆菌的比值，疣微菌门丰度显著增加；

睡眠潜伏期延长、睡眠时长增加；

脑中5-HT 和 GABA 水平升高，多巴（DA） 和去甲肾上腺素 （NE）水平降低；

提示：那曲4580可通过调整肠道菌群结构调控代谢通路，恢复睡眠相关的神经递质水平，进而改善失眠小鼠的睡眠状况及焦虑情绪。

调节肠道菌群，改善睡眠状态和焦虑情绪

本研究以那曲4580（瑞士乳杆菌L551、副千酪乳杆菌 L578、嗜热链球菌 S709)对失眠小鼠进行了干预

显著改善了失眠小鼠的睡眠状态和焦虑情绪，且有利于恢复海马、下丘脑脑部损伤；

干预恢复了5-HT 和 GABA 的合成及代谢速率并且降低了 DA 和 NE 水平，从而调节了神经递质的平衡；

干预预导致了肠道微生物群的结构改善，改善了色氨酸代谢，提高了褪黑素前体 N-乙酰血清素的水平；

那曲4580通过调节肠道菌群的结构，改善了代谢产物及神经递质的水平。

三大临床验证：有效改善睡眠和情绪